无菌检测隔离器 (CBI)

 无菌检测隔离器 (CBI)

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    • 各种设备的流程控制接触/交叉污染风险的危险/无菌材料。
    • 控制无菌试验假阳性风险。
    • 提供操作者在操作时低于1μg/m3的接触水平(OEL)。
    • 低于0.1μg/m3的可通过封闭的转移过程或基于客户的通用操作程序办到。
    • 提高cGMP做法。
    • 安静、高效节能的自动调节电解风扇,以弥补过滤器的堵塞。
    • 标准尺寸可方便地定制,以适应工艺要求。
    • 安全手套更换和低污染过滤器的变化。
    • 美国食品药品管理局 (FDA) 批准的静态密封件。
    • ISO 110648-2国际标准的压力测试。
    • 系统拥有一个半自动化或自动化的压力测试。
    • 2个尺寸的通腔:
      • 小,不附加手套
      • 大,附加手套/不附加手套
    型号 手套孔数量 传递腔数量 外部尺寸 电源电压
    包括底部可调高度支架(最低)
    (mm)
    包括底部可调高度支架(最高)
    (mm)
    CBI-U-2G-1PTC 2 1 1815 x 920 x 2260 1815 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-2G-2PTC 2 2 2430 x 920 x 2260 2430 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-3G-1PTC 3 1 2215 x 920 x 2260 2215 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-3G-2PTC 3 2 2830 x 920 x 2260 2830 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-4G-1PTC 4 1 2615 x 920 x 2260 2615 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    CBI-U-4G-2PTC 4 2 3230 x 920 x 2260 3230 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
    • 独立型生物净化系统。
    • 非行和可行的空气采样。
    • 快速传输端口。
    • 脚踏开关。
    • 集成无菌泵。
    • 称重秤。
    • 喷枪。
    • 温湿度监测。
    • 过氧化氢监测。
    • 产品废物进入/排放口。
    • 废液流入/排放口。
    • 蝶形阀。
    • 排水。
    • 衬垫系统。
    • 闭路电视监控器整合与规定
    • 提供后方视图。
    • 尖利物品处置。
    • 客户提供的压缩空气或空气压缩机,以进行自动压力保持试验。
    • 自动阻尼阀关闭压力测试。