制药洁净操作产品 工程控制
工程控制每一个应用程序必须根据以下标准进行评估:
以下是安全操作指南的规则:
OEB | OEL 范围 µg/m3 | 毒理学/药理学性质 | Esco 隔离/截留科技 |
1 | 1000-5000 | 无害,不刺激,低药理活性 | Esco 标准 Pharmacon 制药洁净操作称量室没有附加工程控制系统。 |
2 | 100-1000 | 有害,可能刺激性,中等药理活性 | Esco 标准 Pharmacon 制药洁净操作称量室没有附加工程控制系统。 如果过程是非常尘(如铣),可以要求附加额外的工程控制。 |
3 | 50-100 | 中等毒性,高药理活性 | Esco 标准 Pharmacon 制药洁净操作称量室附加额外的工程控制,取决于处理的过程和样品处理的数量。 |
4 | 1-50 | 有毒,腐蚀性,遗传基因毒性,细胞毒性 | Esco 定制 Pharmacon 制药洁净操作称量室附加额外的工程控制:
注意:应用程序将进行评估以测试其重复性使用性能。依据过程/产品的使用,Esco强烈建议使用隔离器(手套箱)。 |
5 | <1 | 剧毒,可以腐蚀,敏化 | Esco 强烈建议在此OEL水平使用隔离器(手套箱)。 可以内置于定制的Pharmacon 制药洁净操作称量室。 |