对生物安全柜箱体的严密性测试概述


Jul 01, 2021

生物安全柜是保护人员、产品和环境暴露于微生物污染的一级隔离屏障。生物安全柜的送、排风气流的平衡、操作台面上的气流分布和安全柜的完整性是其性能有效性的重要保障。因此其性能指标的规定及验证也主要围绕以上这三个方面。这些指标及相应要求可直接引用标准JG《生物安全柜》、YY《Ⅱ级生物安全柜》的相关要求,包括生物安全柜的垂直下降气流平均风速、工作窗口气流平均风速、气流流向(垂直气流、观察窗隔离效果气流、工作窗口及其边缘气流)、操作面空气洁净度、人员安全性、受试样品安全性、交叉感染、箱体检漏、送风高效过滤器完整性、排风高效过滤器完整性,对于Ⅲ级生物安全柜其设计形式区别于Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜,Ⅲ级生物安全柜指标还包括安全柜箱体内外静压差、箱体严密性及安全柜手套口气流流向等。还有一些指标如安全柜运行噪声、操作台面照度是考虑操作人员本身舒适性;生物安全柜的安装位置主要是考虑维修时的便利性。
生物安全柜箱体的严密性检测说明:
ISO标准中对硬质隔离器的严密性进行了等级划分,共划定了4个等级,1级高,4级低。目前生物安全柜箱体严密性指标可采用ISO中的2级密封箱室(长期从事含有有害气体的防护箱室)的期间检验指标,即箱体内压力低于周边环境压力250Pa下的小时泄漏率不大于净容积的0.25%。根据2级密封等级,按标准ISO标准要求应采用压力衰减法进行测试。
1.压力衰减法在被测设备体积不变情况下利用被测设备内压力的衰减变化测试泄漏率。
2.由于密闭式隔离器普遍安装有供人员操作的橡胶手套(部分安装有半身式防护服),因为手套或半身式防护服柔软富有弹性,导致动物隔离器在不同压力下,其净容积会产生变化。而采用压力衰减法的前提条件就是要保证被测设备内部容积保持不变,因此在使用压力衰减法测试时应采取必要措施固定手套或半身式防护服以防止其体积发生较大变化。同时应采取必要措施防止其因压力过大或作用时间过长造成应力损坏。