【行业动态】新冠疫苗接种前必须知道的事

Jan 28, 2021

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新冠疫苗六大分类

2021/1/28

引言

最近引发热议的除了主旋律扶贫剧《山海情》，还有新冠疫苗的接种。手机上各大新闻门户相继推送新冠疫苗致使面瘫的消息，车上交通广播里响着新冠疫苗接种单位环境检出阳性，电视上新联联播念着土耳其收到第二批中国新冠疫苗，就连隔壁阿姨扯着嗓子打电话的内容都是刚打了新冠疫苗第一针......

生活已经在不知不觉中被新冠疫苗的消息包围,可是新冠疫苗种类繁复，你又了解多少呢？

灭活疫苗

灭活疫苗研制工艺比较传统，特点是生产工艺简单，制备和产业化技术平台成熟、稳定性好、使用安全、质量标准可控等，缺点是需要增加接种剂次维持免疫原性，对灭活工艺和生产过程中的生物安全等级要求较高。

Guido Forni和他的团队2021年1月21日发表在《Cell Death & Differentiation》的文章表示，截止2020年12月，基于各种灭活SARS-CoV-2病毒粒子的7种候选疫苗正在进行临床试验。

这七项临床试验由以下人员进行:

●中国科兴公司，这种名为CoronaVac的疫苗正处于III期临床试验的后期。据CCTV报道，1月17日巴西国家卫生监督局宣布，给予中国科兴公司研发的克尔来福新冠疫苗紧急使用许可。印度药品监管机构也批准了CoronaVac在印尼上市。

●中国国药控股，2020年的最后一天，国务院联防联控机制发布国药集团(北京生物制品研究所)研发的BBIBP-CorV的疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。而国药武汉所研发的疫苗也处于III期临床试验的后期，目前也已被批准在普通人群中有限使用。

●中国医学科学院研发的疫苗。

●印度巴拉特生物技术公司的这种名为Covaxin的疫苗，目前正处于第三阶段试验的后期。据俄罗斯卫星通讯社sputniknews报道，印度药品监管机构专家1月2日批准了该疫苗的紧急使用授权。

●哈萨克斯坦RIBSP疫苗。

mRNA 疫苗

mRNA疫苗可以直接化学合成，具备构建快速灵活、容易量产、生产成本低等优点，缺点是容易被降解、储存运输温度要求严格，这些疫苗制剂必须保存在−30至−80°C。

mRNA新冠疫苗的典型代表有辉瑞和德国生物新技术公司（BioNTech）的新冠疫苗，根据BBC等多家媒体的报道，12月2日英国成为第一个正式批准该新冠疫苗上市的国家。之后，巴林、加拿大、墨西哥、美国、新加坡、瑞士、欧盟等国家和地区相继批准了该疫苗的使用。此外mRNA疫苗的行业领跑者还有：中国的Abogn疫苗处于早期临床阶段；德国的CureVac疫苗已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验；美国的Moderna疫苗已得到美国监管机构批准使用。

DNA疫苗

DNA疫苗的优点类似mRNA疫苗，但存在整合到机体自身细胞核 DNA 的风险。根据Guido Forni的报道，六种DNA疫苗正在进行人体试验。它们都对刺突蛋白或其片段进行编码。他们分别是：印度Zydus Cadila疫苗，日本AnGes疫苗，意大利Takis疫苗，美国的Inovio疫苗，韩国的Genexine疫苗，瑞典和意大利的Karolinska Inst疫苗。

载体疫苗

载体疫苗因其载体来源丰富，易于生产制备。载体疫苗可以同时刺激体液免疫和细胞免疫，免疫原性接近天然；但病毒载体操作和生产要求严格。当前有很多基于病毒载体的疫苗项目已经进入了高阶临床试验阶段。典型代表为阿斯利康公司宣布与牛津大学联合开发的新冠疫苗AZD1222，已经获得批准在英国紧急使用。2021年1月，印度和墨西哥也批准了该疫苗的紧急使用。中国的CanSino疫苗的后期临床试验仍在进行中，为单次注射，目前也已被批准在部分医护和军方人员有限使用。美国强生公司研发的疫苗也是单次注射，《新英格兰医学杂志》近期在线发表的一项期研究结果里面提到了该疫苗在单剂接种后至少能诱发71天的免疫反应。此外，俄罗斯的Gamaleya Res Inst疫苗，已获批准有限使用。

蛋白亚单位疫苗

有非常多的疫苗项目是基于SARS- CoV-2蛋白、SARS- CoV-2蛋白片段，或它们的片段组合展开研究制备的。至少有16种候选疫苗已经在人体试验中，值得注意的是，中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗已于2020年11月中下旬开展III期临床试验。美国的诺瓦瓦克斯的新冠疫苗的Ⅲ期临床试验结果预计在2021年的第一季度初发布。